对于对照品的使用方法,我们一般分为四个步骤,比如开启进行时,开启后等,具体的正确使用方法请往下看:
1、正确开启(对照品开启进行时)
很多对照品是置玻璃安瓿中保存,启开时必须严格防止玻璃屑掉入瓶中。具体可按如下操作:轻微震敲安瓿,尽量使内容物聚集于底部,砂轮切割几圈后,平置或头部略向下斜置安瓿,带好防护手套,双手拇指顶住颈部发力,注意拇指与食指不要捏得过紧,以免捏碎头部。启开安瓿后,将安瓿稍许向下倾斜,轻微振敲,因玻璃屑较重,若混入内容物中,此法可将其振出。
2、对照品开启后
应严格密封,或转移至经100℃以上烘干后并置干燥器中冷却至室温的西林瓶中,密封,置干燥器中,某些品种应按使用说明再置冰箱中冷藏;对于易吸潮的对照品,如奥美拉唑等,若用于含量测定,应启开后立即使用,剩余部分日后可用于鉴别,但建议不要再用于含量测定;对于引湿性较弱、稳定性良好的品种,如氯霉素等,启开后若保存得当,亦可用于含量测定,使用时间视储存条件而定,必要时做期间检查。
3、过期对照品
对于过期的对照品,如果继续保存,则需单独放置,以免混淆;必要时(如中检所缺货),亦可应急使用,可用于鉴别;如用于定量,则需有溯源核查数据保证。
4、对照品保存要求
a、对照品溶液贮存条件一般是在2~8℃冰箱中贮存,其间隔时限可根据对照品溶液的具体特性来确定;按照药品质量标准,配制对照品溶液,计算该对照品溶液含量,用此对照品溶液按质量标准进行正常产品检验。
b、待对照品溶液放置到第一个期限(通常3天、7天、1个月等,根据对照品的稳定性确定),按照药品质量标准,配制新的对照品溶液(按药品质量标准进行检测)计算含量。
c、同时将最初的对照品溶液(当做产品)按药品质量标准进行检测,并计算含量;将所得到的含量求相对偏差,若不大于1.0%(有的规定不大于2.0%,个人觉得偏差有点大),则说明对照品溶液或标准品溶液是稳定的,在第一个期限内可以用于检验;依此继续重复确定对照品的具体贮存时间。
相比对照品的使用方法而言,对照品标定方法就比较复杂一些,特别有些细节地方是我们必须要注意到的,不同品种对照品标定方法也不同,比如用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低;那么究竟对照品标定方法的注意细节具体有哪些呢?
1、供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml)。
2、滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线;如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色。
3、为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法。
4、要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程;标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。
目前,很多的企业其实对于对照品的管理并不是十分到位,特别是那些对照品本身就不是很了解的企业而言,经常会将对照品配制成浓度较高的储备液,但未能对其稳定性和储存期限进行考查,有些将开启后和开启前的对照品放一起,包装上也没有特别说明。这也让某些对照品失去了原本的实验精准性。
严格来说,我们需要对对照品作一个更规范化的分类保存,注明包装上的要求或说明等,每个品种应该归纳放好,低温保存,更多关于对照品咨讯请来电咨询上海远慕【进口 国产】标准品对照品厂家,本司是国内知名对照品标准品网,提供品种齐全的对照品标准品供应,价格实惠,欢迎选购!
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