实验室管理为啥要标准化你真的懂吗？

　　对于实验室的标准化管理，可能很多人都不是特别清楚，尤其是对实验室新人来说。那么实验室的标准化管理到底包括哪些方面？以及为什么要进行实验室标准化管理？它的目的是什么？进行了标准化管理给试验效果会带来什么变化？等等问题，作为实验室“老兵”的你，能一口气答上来吗？如果不能那就来看看！

 

　　标准化的实验室管理到底是什么？

　　先简单说下什么是标准化的实验室管理，实验室标准化管理是根据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的。所谓“标准”实际就是约束，而这种约束必须要有目的、有意义和有效益，这样做的目的就是为了试验和检测结果的科学、准确。要结合所在实验室的具体情况，为达到分析检测结果国际通行的目标而制定科学适用的质量管理办法。

　　为什么要做标准化的实验室管理？

　　实验室标准化管理，其实就是依照国际规范完成分析检测的整个操作过程。有些实验室试验人员，在实际工作中由于理解后执行标准和规范的差异，使质量活动偏离了质量目标和方针，ISO/IEC17025:2005《标准和检测实验室能力的通用要求》是检测和校准实验室能力的通用要求。

　　在 ISO/IEC17025:2005标准要求的24个要素中，有的要素容易引起人们的重视，通常也会投入较多的力量和精力去实施，如质量体系建立(包括质量手册和程序性文件的编写)以及原始记录的填写、处理和存档等要素。还有的要素中涉及关于一些人员能力、岗位的配置等很容易引起管理者的忽略。对于标准化的实验室管理着重注意3点：1、设定质量方针、质量目标；2、实验室一般应配备的管理岗位；3、人员的培训。

　　做到实验室管理存在的主要问题：

　　1、缺乏对使用新标准检验方法的确认

　　2、缺乏对试剂质量的确认

　　3、缺乏对仪器检定／校准结果的确认

　　4、基本操作不规范

　　5、仪器的使用、维护和保养不规范

　　6、检测原始记录的信息量不足

　　实验室管理标准化的关键控制点：

　　1、人员

　　2、仪器设备

　　3、实验试剂

　　4、检验方法

　　5、设施和环境条件

　　6、测量溯源

　　7、检测工作程序

　　除了上面所说的方面，在实验室管理中要坚持“八要原则”，即人员上岗要持证、仪器使用要校准、试剂质量要保证、方法选择要正确、设施环境要满足、测量溯源要经常、被检样品要均匀、样品处置要规范。实验只有通过标准化管理，出具的检测数据、准确性、有效性和可比性才有保证。

　　另外，实验室标准化还有一个因素值得注意，那就是信息化管理也非常重要。因为传统的实验室管理方式光靠人工，不但耗时耗力，往往还吃力不讨好，只有借助专业的实验室管理系统才能事半功倍。